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金沙:生产企业也须对口罩的质量和安全性负责

时间:2021/12/5 20:47:08   作者:   来源:   阅读:38   评论:0
内容摘要:目前医用口罩标准要求“经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g”。目前没有证据显示相关口罩标准的环氧乙烷残留量指标要求(≤10μg/g)会对人体健康产生不良影响。口罩从进行环氧乙烷杀菌,然后经过工厂解析、仓储、运输、销售,最后到消费者手里,至少要经历一个月的时间,环氧乙烷是一种极易挥发的化合物,穿透能...
目前医用口罩标准要求“经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g”。

目前没有证据显示相关口罩标准的环氧乙烷残留量指标要求(≤10μg/g)会对人体健康产生不良影响。

口罩从进行环氧乙烷杀菌,然后经过工厂解析、仓储、运输、销售,最后到消费者手里,至少要经历一个月的时间,环氧乙烷是一种极易挥发的化合物,穿透能力很强,基本不存在残留。

广州日报讯 (全媒体记者王婧、何颖思通讯员穗疾控、倪彗玲)日前,一段“口罩消毒残留物是一类致癌物质,用口罩前要抖一抖”的视频在网上广泛传播。不少市民朋友担心,还能安心戴口罩吗?为此,记者采访了检测机构、疾控专家、高校专家,为市民答疑解惑。

“环氧乙烷灭菌是目前医疗器械产品应用最广泛的灭菌方法,有无菌要求的产品应用较多,比如医用口罩。如果是非无菌产品,一般不会采用环氧乙烷对产品进行灭菌处理。”广检集团高技术产品检测中心副部长、高级工程师朱锐钿介绍,目前医用口罩标准要求“经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。”

“无菌医用口罩大部分采用环氧乙烷消毒。”医院感染与防控专家、广东药科大学公共卫生学院刘甜恬老师介绍,环氧乙烷在常温环境下即可杀灭各种微生物,是一种使用非常广泛的消毒灭菌方式,基本上常用的无菌医疗器械生产企业均用这种方式灭菌。

朱锐钿表示,由于医用口罩属于二类医疗器械,正规的医用口罩生产企业须对每一批次产品的环氧乙烷残留量进行检测,检测合格后才能将口罩投入市场。对于非医用口罩,如果经环氧乙烷灭菌的,无强制要求产品出厂前检测环氧乙烷残留量的规定,但生产企业也须对口罩的质量和安全性负责。

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